发明专利这类知识产权与其它产权不同点在于发明专利需要申请、审查、国家知识产权局授权才能获得，有时甚至还需经过“无效程序”的考验，仅有一个好的发明创造主题而未获得专利授权是常有的事。很多申请人因为专利申请文件撰写不合格而痛失专利权，特别是在生物技术领域，国内专利发明人不了解专利法的特殊要求，而专利代理人又对相关生物技术领域不甚了解的状况下更是亦然。

　　完成一项生物技术领域的发明实属不易，把一项发明推向市场更不容易。除专利的新颖性、创造性、实用性“三性”要求方面的限制原因外，发明专利申请文件撰写不合乎要求也是一个不可忽视的重要因素，包括形式上的和实质内容上的。以下针对国内发明人在撰写专利说明书中容易出现的问题，如何撰写一篇高质量的生物技术领域专利申请文件，谈点体会。

　　一、说明书的充分公开。充分公开是获得专利权的必要条件，也是专利制度的特点。按照专利法中的有关规定，说明书应当对发明或者实用新型做出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。发明人只有向社会公开发明创造的内容，国家知识产权局在此基础上进行审查、确认、授权，专利权人才能在专利有效期内享有独占权，而且这种权利的大小与公开的程度有关，有些专利因没有充分公开，而导致被驳回，或被迫缩小保护范围，或获得一个根本无效的专利。

　　在生物技术专利中，有关基因或转基因方面的研究是现代专利申请的一个热点。以中国专利局公报上公开的生物技术类专利申请文件为例，国外这类专利申请文件一般多达70～80页，而国内一般只有7～8页左右，有的甚至更少。当然，并不是说7～8页的专利申请文件就没有充分公开，但至少可以说明专利申请文件公开的信息量较少。而且这些申请文件从文字上、内容上多是讲发明原理和效果，缺少技术特征，即要求保护的内容。此外还有，仅提出一种设想或原则上的指示，将必要技术特征作技术秘密保留以及遗漏一些关键性的内容等。

　　二、适当保留。充分公开并不等于完全公开，更不是毫不保留地全面展示。说明书中技术方案清楚、完整的说明是充分公开的核心，这种说明是在背景技术之上的充分公开，使掌握了背景技术的本领域的技术人员能够根据发明公开的技术不花费创造性的劳动即能再现本发明，这种技术的说明能够实现有益的效果，构成一个完整的技术方案，与背景技术相比具有新颖性、创造性、实用性，而某些优选方案，最佳方案或附加特征的内容可以作技术秘密保留。

　　但是，技术秘密的保留必须以充分公开为前提，为此在撰写说明书时必须依据背景技术，突出发明点，寻找最接近的参考文献作为背景技术，并以此为依据突出申请文件的发明点，归纳出完整的技术方案，划出权利要求范围，并初步把一部分技术作为秘密保留后是否能够构成一个完整的技术方案，达到专利申请要求新颖性、创造性和实用性。

　　三、提交保藏。生物技术领域的发明创造大多涉及生物活体材料，如果没有这些生物活体材料，本领域的技术人员仅仅依靠专利说明书将无法再现该发明，在这种情况下，根据专利法的规定，必须寄存公众不易获得的生物材料于国家知识产权局指定的保藏机构，由保藏机构出据存活证明作为充分公开的依据，并记载于专利说明书中，用以弥补书面描述的不足，为专利的新颖性和今后可能的侵权诉讼提供证据。

　　四、合理概括，扩大专利保护范围。国内专利说明书与国外专利说明书相比的另一个不足之处是概括性不强，必要技术特征与非必要技术特征不分，专利保护范围小，就事论事。有时看似一个授权专利，但由于保护范围过窄，第三者稍加变化，就可绕过权利要求保护的保护范围而不造成侵权。这样的专利说明书只是启迪竞争对手的思路，丝毫没有限制竞争对手，而保护自己。

　　为了避免专利申请文件中保藏范围过小，类似只有一个具体实施方案的权利要求产生，在撰写专利说明书时，必须确定哪些是实现发明不可缺少的技术特征，能否用类似的方法达到相似的技术效果。当然，用上位概念概括下位概念，必须在说明书中充分公开下位概念的实施方式以支持上位概念。

　　五、陈述发明的效果。发明效果是说明书中一个重要的组成部分，是评价发明创造性的基础。国内专利申请人在评价自己的专利效果时，往往只给出断言，不作具体分析，难令公众信服，甚至采用国际领先、国内首创等类似的广告语言表示，没有本发明与现有技术相比的不同之处的展示以及由此产生的效果的分析。在生物技术领域，这一部分通常采用理论陈述的方式，再用实验数据进行佐证，与背景技术进行对比，而展示本专利具备的有益效果，支持本发明专利具有创造性的论点。

　　六、重视实施例。实施例的公开也是充分公开的一个重要部分。一项发明专利需要撰写多少实施例才能达到要求没有具体规定，但在撰写过程中，将必要的技术特征与附加技术特征区别开，对必要技术特征和附加技术特征进行数理统计方法中的优化设计再撰写实施例，能达到事半功倍之效果，而且为以后修改、补正，以及在独立权利要求无专利性的状况下继续保持专利有效性奠定基础。在生物技术领域中，实施例特别是优选实施例是必不可少的。

　　当然，专利申请文件从形式上还应该满足专利法的要求。按照发明创造所属技术领域、背景技术、创造内容、附图说明和具体实施方式的顺序撰写，而且每一部分都有详细的要求。这些要求可以从专利法、专利法实施细则和国家知识产权局审查指南中查阅到。尽管如此，由于生物技术领域专利申请的特殊性，建议申请人委托有丰富专利代理经验，并且具有相关生物学专业背景的专利代理人撰写专利申请文件、代理专利申请，从而达到专利保护的目的。

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